MOMIJI試験
目的
日本人心不全患者に対する心臓再同期治療（CRT）と植込み型除細動器（ICD）両方の機能を持つ機器（CRT-D）の有効性を評価し、米国で行われたMIRACLE-ICD試験の結果と比較して非劣性を証明する。
対象
至適薬物療法を受けているにもかかわらず、左室駆出率≦35%、QRS間隔≧130 ms、NYHA心機能分類クラスIII〜IVで、心臓突然死のリスクを有する20歳以上の心不全患者80例。
試験デザイン
前向き多施設試験。主要評価項目はCRT-D植込み6カ月後における臨床的複合応答のMIRACLE-ICD試験に対する非劣性とし、臨床的複合応答は、改善（NYHA心機能分類クラス改善、中等度から著明な症状改善）、不変、悪化（死亡、心不全悪化による入院、治療中止、NYHA心機能分類クラス低下、植込み前に比べて中程度から著明な症状悪化）に分類して評価した。副次的評価項目はミネソタ心不全QOL質問票日本語版によるQOLとした。
結果
6カ月後の臨床的複合応答は、改善が55例（68.8%）、不変は14例（17.5%）、悪化は11例（13.7%）で、MIRACLE-ICD試験の結果（それぞれ62.0%、13.4%、24.6%）と比べて非劣性が示された（p＝0.01）。QOLはベースライン時と比較して有意に改善した（50.0 vs 23.6、p＜0.001）。
これらの結果から、日本人患者におけるCRT-Dの有効性は海外で行われた試験と同等であることが示唆された。
心不全の臨床的複合応答
[出典]
Momomura S, et al. Circ J 2012; 76: 1911 - 1919
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目的
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日本人心不全患者に対する心臓再同期治療（CRT）と植込み型除細動器（ICD）両方の機能を持つ機器（CRT-D）の有効性を評価し、米国で行われたMIRACLE-ICD試験の結果と比較して非劣性を証明する。
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対象
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至適薬物療法を受けているにもかかわらず、左室駆出率≦35%、QRS間隔≧130 ms、NYHA心機能分類クラスIII〜IVで、心臓突然死のリスクを有する20歳以上の心不全患者80例。
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試験デザイン
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前向き多施設試験。主要評価項目はCRT-D植込み6カ月後における臨床的複合応答のMIRACLE-ICD試験に対する非劣性とし、臨床的複合応答は、改善（NYHA心機能分類クラス改善、中等度から著明な症状改善）、不変、悪化（死亡、心不全悪化による入院、治療中止、NYHA心機能分類クラス低下、植込み前に比べて中程度から著明な症状悪化）に分類して評価した。副次的評価項目はミネソタ心不全QOL質問票日本語版によるQOLとした。
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結果
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6カ月後の臨床的複合応答は、改善が55例（68.8%）、不変は14例（17.5%）、悪化は11例（13.7%）で、MIRACLE-ICD試験の結果（それぞれ62.0%、13.4%、24.6%）と比べて非劣性が示された（p＝0.01）。QOLはベースライン時と比較して有意に改善した（50.0 vs 23.6、p＜0.001）。
これらの結果から、日本人患者におけるCRT-Dの有効性は海外で行われた試験と同等であることが示唆された。
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心不全の臨床的複合応答
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[出典]
Momomura S, et al. Circ J 2012; 76: 1911 - 1919
